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51家药品生产企业启动仿制药一致性评价工作-【新闻】

发布时间:2021-04-07 04:00:55 阅读: 来源:碳酸盐厂家

记者从9月22日召开的仿制药一致性评价推进会上获悉,目前,我省有68家药品生产企业需完成仿制药一致性评价,其中51家已经启动该项工作。据了解,仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量和疗效一致性评价。开展此项工作,可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上可替代原研药,可节约医疗费用,也能保证公众用药安全有效。开展仿制药质量和疗效一致性评价,是全省优化营商环境的9个专项行动之一。通过调研,我省需要完成一致性评价的药品生产企业涉及68家,占全省120家药品生产企业的56.7%;涉及的药品品种124个,占全省2228个药品品种的5.57%;涉及药品批准文号1038个,占全省6930个药品批准文号的15%。

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